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05/12/12
Médicos e cientistas pedem mais agilidade para testes clínicos
Segundo profissionais, situação atual da regulamentação para pesquisas implica em prejuízos ao desenvolvimento científico e tecnológico. Propostas de mudanças aguardam análise há um ano
Da Redação

Três instituições que representam cientistas e médicos brasileiros – SBPC (Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência), ABC (Academia Brasileira de Ciências) e ANM (Academia Nacional de Medicina) – enviaram ao Ministério da Saúde, nesta terça-feira (04), um documento direcionado ao Conselho Nacional de Saúde com sugestões de alterações nas regras de aprovação de testes clínicos feitos em voluntários humanos no país.

De acordo com as entidades, a situação atual da regulamentação para as pesquisas implica em prejuízos ao desenvolvimento científico e tecnológico, “inviabilizando inclusive estudos de fase 1 e 2”, que são os primeiros pelos quais os remédios devem passar, para aprovar que são seguros e eficazes antes de serem testados em pessoas. 

Para Rubens Belfort Jr., professor da Unifesp e membro titular da ABC e da ANM, a demora no processo de aprovação nos CEPs (Comitês Ética em Pesquisa), na Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) e na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) faz com que o Brasil seja excluído de estudos internacionais. 

Segundo Belfort, as propostas de mudanças aguardam análise há um ano. “A duplicidade de processos de aprovação ou negação é crítica. Há situações em que o projeto está aprovado pela Conep, mas a Anvisa demora, e vice-versa”, diz. O Ministério da Saúde informa que o tema está na pauta da próxima reunião do CNS, no dia 11 de janeiro.

*Com informações da Folha de São Paulo.



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