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11/04/14
Burocracia atrasa estudo de novos medicamentos no Brasil
Segundo levantamento divulgado durante o lançamento da Aliança Pesquisa Clínica Brasil, demora na aprovação de pesquisas fez o país deixar de participar de 112 pesquisas de novas drogas
Da redação

São Paulo - O Brasil deixou de participar de 112 novos estudos de medicamentos devido à demora na aprovação de pesquisas clínicas por órgãos federais. A informação consta em um levantamento divulgado nesta quarta-feira (09), durante o lançamento da Aliança Pesquisa Clínica Brasil, associação que reúne médicos, pacientes e indústria, criada para fomentar a pesquisa no Brasil e pressionar o governo para aprimorar a legislação e os procedimentos relacionados ao tema. As informações são do Estado de S. Paulo.

No País, o prazo médio para a aprovação de um estudo de nova droga, segundo a entidade, é de aproximadamente um ano, contra 60 dias, em média, nos Estados Unidos, por exemplo. No Brasil, para que uma pesquisa ocorra, ela precisa ser aprovada pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Segundo Vitor Harada, membro do comitê gestor da Aliança, devido ao tamanho da população e da economia, o Brasil costuma ser convidado para fazer parte dos grandes estudos. "Mas como a pesquisa tem de ser realizada ao mesmo tempo nos vários países participantes, nós acabamos perdendo o prazo pela demora dos órgãos reguladores e a nossa participação é cancelada", disse.

A Anvisa afirma que, em recente audiência realizada no Senado, se comprometeu a apresentar proposta que possa melhorar os prazos atuais. A Conep não respondeu.

As informações são do Estado de S. Paulo.



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