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03/05/13
França manda retirar próteses ortopédicas do mercado
Empresa Ceraver terá que responder às denúncias de utilização de implantes em centenas de pacientes que não cumpriram as normas europeias
AFP

Paris - O governo francês ordenou que próteses ortopédicas da empresa Ceraver sejam retiradas do mercado. Além disso, recomendou que de investigue a respeito de revelações sobre o uso de implantes que não cumprem as normas europeias em centenas de pacientes na França. Em comunicado, o ministério da Saúde francês informou que as próteses da empresa Ceraver foram utilizadas em cirurgia ortopédica sem terem recebido a certificação CE. Baseando-se nestes primeiros dados, a ministra Marison Touraine pediu à Agência Francesa de Segurança do Medicamento (ANSM) que tome as medidas necessárias para retirar os lotes de produtos questionados e garantir a informação dos pacientes.

O diretor da ANSM, François Hébert, declarou ao jornal Le Parisien que aproximadamente 650 pacientes têm implantes sem certificação CE na França. Por enquanto, não foram identificados riscos sanitários, e sim um problema de conformidade com as normas europeias vigentes. Em resposta, o presidente da Ceraver declarou ao mesmo jornal que as modificações realizadas nas próteses eram pequenas e não justificavam que fosse transmitida uma nova certificação, porque demoraria um ou dois anos. A empresa especializada nas próteses de quadris e joelhos também foi acusada de realizar testes em seres humanos sem autorização.

As revelações foram feitas no mesmo momento em que ocorre na França um julgamento por próteses mamárias supostamente adulteradas. Neste processo, 5.250 mulheres, na maioria francesas, se declararam demandantes. Ao todo, considera-se que 300.000 mulheres no mundo implantaram estas próteses mamárias. De acordo com as autoridades sanitárias francesas, aproximadamente um quarto das próteses PIP retiradas desde a explosão do escândalo eram defeituosas, embora não esteja provado que apresentem um risco aumentado de câncer, razão pela qual foi aberta uma pesquisa epidemiológica de dez anos.

*Com informações da AFP.



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